醫療器械產品的經營涉及到生活中的方方面面，通過與廠家的溝通可以確定經營產品的分類，是二類還是三類，在實際辦理中，二類做備案，三類就要申請經營許可，那在辦理中就需要準備各種關于場地、人員等資質要求的問題，自己去跑下來整個流程時間久，進度慢，不少老板會考慮找專業的人員做。
醫療器械許可證辦理的實際問題： 醫療器械產品眾多，不知道自己經營的產品對辦公室庫房面積要求及區域分割；醫療器械地址都是要求幾十平，許多只做網銷的老板自己沒有這樣的地址；找個實租的辦公室和庫房費用太高，增加了經營成本；不知道需要準備什么材料，看看制度列表讓人無從下手；不知道辦公室和庫房該怎么布置才能通過核查 。
辦理程序申請材料審批條件及備注
1、《醫療器械網絡銷售信息表》一式2份；
2、營業執照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業執照副本復印件（核對原件）；
3、醫療器械生產（經營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件；
4、互聯網藥pin信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）;
5、非經營性互聯網信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）；
6、電信業務經營許可證復印件，驗原件（自建類提交）；
7、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）；
8、經辦人授權證明（要明確授權事項、經辦人姓名、身份證號碼等，并提供經辦人身份證正反面復印件）；
9、對所提交資料真實性的聲明。
醫療器械網絡銷售經營備案辦事指南
按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的相關規定，醫療器械網絡交易服務第三方平臺需按如下流程進行備案：
第一，醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當依法取得《互聯網藥pin信息服務資格證書》，具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫療器械網絡質量安全管理機構或者配備醫療器械質量安全管理人員；
第二，編制申報文檔，下載并填寫《醫療器械網絡銷售信息表》；
第三，攜《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的相關材料到所在地省級藥pin監督管理部門備案；
第四，由藥pin監管部門現場核對材料，符合規定的予以備案，發給醫療器械網絡交易第三方平臺備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性 |
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