喹啉羧酸乙酯 莫西沙星主鏈 莫西沙星母核
【基本信息】
中文名稱：喹啉羧酸乙酯
英文名稱：1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid ethyl ester
中文別名：1-環丙基-6,7-二氟-1,4-二氫-8-基-4-氧代-3-喹啉羧酸乙酯
CAS號：112811-71-9
分子式：C16H15F2NO4
分子量：323.29
EINECS號：1806241-263-5
【質量指標】
性狀：白色或類白色結晶性粉末
含量：≥99.0%
熔點：182-186℃
單個雜質：≤0.5%
有關物質：≤1.0%
干燥失重：≤0.5%
熾灼殘渣：≤0.2%
【主要用途】
醫藥中間體，莫西沙星中間體，加替沙星中間體
【常規包裝】
25kg紙板桶
喹啉羧酸乙酯（莫西沙星母核）質量標準（一）
一、編制依據
依據：參照2010版《中國藥典》、企業內控
二、質量標準
檢驗項目 標準規定
【性狀】 本品為類白色結晶性粉末
【干燥失重】 不大于0.5%
【熔點】 187-192℃
【殘渣】 不大于0.2%
【含量】 不得小于99.0%
【有關物質】 *大單雜不大于0.3%，有關物質不大于1.0%
【儲藏】 在陰涼干燥、通風處密閉保存
【保質期】 24個月
三、檢驗操作規程
1．性狀
本品為類白色結晶性粉末
2．熔點的測定：參照（2010年中國藥典附錄Ⅵ C）熔點測定，熔點范圍為187~192℃
3．殘渣的測定：參照（2010年中國藥典附錄Ⅷ N）殘渣測定，殘渣不得過0.2%
4．干燥失重：參照（2010年中國藥典附錄Ⅷ）干燥失重測定，不得過0.5%
5．含量的測定：高效液相色譜法（中國藥典2010年版二部附錄V D）測定。
5.1色譜條件
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇：緩沖液＝68：32（PH=2.85）為流動相；流速為0.8ml/min;檢測波長為
254nm.
5.2測定法
稱取樣品適量，用流動相溶解，稀釋至1ml中約含1mg的溶液，搖勻，用20微升進樣器抽取10微升樣品進樣，按面積歸
一法測得含量。本品含量不得少于99.0%，*大單雜不大于0.3%，有關物質不大于1.0%。
喹啉羧酸乙酯（莫西沙星母核）質量標準（二）
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