專業代辦二類醫療器械備案
專業代辦二類醫療器械淘寶平臺銷售備案
想在淘寶上或三方平臺上銷售醫療器械怎么辦?
首先注冊一家公司、在辦二類醫療器械備案憑證,在辦三方網絡銷售平臺備案就OK了。
淘寶上銷售二類醫療器械,需要上傳二類醫療器械經營備案憑證了,關于二類醫療器械銷售的商家做淘寶天貓京東微信商城等電商平臺需要上傳什么資質,賣家都清楚的嗎?
二類醫療器械可不可以在淘寶銷售呢?
《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)于2014年10月1日起正式實施,該辦法第四條、第六三條規定:“按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理;互聯網醫療器械經營有關管理規定由國家食品藥品監督管理總局另行制定! 根據上述管理辦法,淘寶網暫時不開放三類醫療器械的銷售。
同時,售賣二類醫療器械的淘寶賣家需取得經營備案資質。
今天我們一起來了解一下關于淘寶的二類醫療器械該如何辦理?辦理二類醫療備案需要準備哪些資料?辦理二類醫療器械經營備案的流程是什么?
從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交以下資料:
1.營業執照和組織機構代碼證復印件.
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件.
3.組織機構與部門設置說明.
4.經營范圍、經營方式說明.
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件.
6.經營設施、設備目錄.
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經辦人授權證明.
9.其他證明材料.
想必很多人看到這里就覺得我只是一個做淘寶做電商的,本身就是為了減少營業成本,連辦公室都沒有租
確實是這樣子的,很多商家甚至都是在家里開網店的,大把的都是這樣
但是現在各大電商平臺都是要往正規化,專業化發展。這些政策法規出來就是為了更合法合規的運營好平臺,讓消費者消費有保障,形成一個良性的消費環境,如果沒有以上證件和資料的商家可以找我們幫您解決哦
我公司從事醫療行業十多年專業辦 |
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