醫(yī)療器械銷售的資質(zhì)叫做醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，北京地區(qū)的辦理要求并沒(méi)有什么特殊性，但要求你的辦公區(qū)域和庫(kù)房必須在一個(gè)地方，比如都在大興，否則是不予辦理的。醫(yī)療器械分為三個(gè)大的類別，其中一類是最安全的，在出廠時(shí)既滿足所有的環(huán)境要求，不會(huì)發(fā)生變質(zhì)或被污染，二類是有一定安全性，對(duì)貯藏條件要求不是那么嚴(yán)格，所以只需要到食藥局做備案即可。而常見(jiàn)的三類是對(duì)貯藏，運(yùn)輸有嚴(yán)格要求的，也是需要辦許可之后才能銷售的，所以下面就針對(duì)三類的具體辦理要求做具體闡述。
三類也分好幾種，比如6840,6821,6815,6822等等，其中6840要求是最嚴(yán)格的，下面就以6840舉例說(shuō)明一下具體要求。
辦公室面積100平，倉(cāng)庫(kù)60平，有少許產(chǎn)品需冷藏室20立方。
人員要求：主管檢驗(yàn)師一名，有相應(yīng)職稱證。
質(zhì)量管理人一名，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)三年以上。
銷售、庫(kù)管、采購(gòu)各一名。
軟件要求：醫(yī)療器械進(jìn)銷存管理軟件一套，所有人員必須都會(huì)操作，如果辦公和庫(kù)房不在一個(gè)地方的那就需要兩套。
辦公庫(kù)房設(shè)施要求：辦公有相應(yīng)的辦公設(shè)施即可，庫(kù)房需有貨架、地拍子、滅火器、溫濕度計(jì)、三色五區(qū)。
另外還需要由廠家提供的產(chǎn)品注冊(cè)證，有效期為五年。其他三類的具體要求可參考6840類，但不需要主管檢驗(yàn)師和冷庫(kù)，面積要求也會(huì)相應(yīng)減少。特別注意6822類為醫(yī)用光學(xué)儀器，即眼鏡，面積要求30平辦公，有一間暗室，有一名驗(yàn)光師即可。
4月24日訊布達(dá)佩斯世乒賽女單比賽中，中國(guó)女乒隊(duì)長(zhǎng)丁寧賽前熱身忘穿裙子，這個(gè)可愛(ài)“尷尬瞬間”立刻上了熱搜榜。對(duì)此，她崩潰地回應(yīng)到：不是說(shuō)讓這個(gè)事兒默默地過(guò)去嗎?為什么要上熱搜?丟臉都丟到國(guó)際上去了!
  4月23日比賽開(kāi)始前，丁寧與對(duì)手進(jìn)行熱身練球。對(duì)打了幾分鐘后，丁寧突然低頭發(fā)現(xiàn)，自己沒(méi)有套上運(yùn)動(dòng)裙，只穿著打底褲就上場(chǎng)了。
  發(fā)現(xiàn)這尷尬的一幕后，她趕忙示意對(duì)手，不好意思的笑著跑下賽場(chǎng)，在場(chǎng)邊穿上運(yùn)動(dòng)裙。這一幕讓包括對(duì)手在內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)觀眾都笑了。 |
 |
|
手機(jī)站
您當(dāng)前位置是：商業(yè)機(jī)會(huì) >> 商務(wù)服務(wù) >> 認(rèn)證服務(wù) >> 北京地區(qū)的銷售醫(yī)療器械需要許可證嗎
聯(lián)系信息
