一、為制藥行業(yè)創(chuàng)造核心價值
1、實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程和工廠與供應(yīng)商和客戶端相連，從而深入掌握運(yùn)營和物流情況
2、打開制造墨盒，在人員之間，團(tuán)隊之間，部門之間甚至機(jī)器之間加強(qiáng)協(xié)作
3、提高ROI,加快上市時間，大幅減少浪費(fèi)
4、提高效果，降低生命周期成本，保證產(chǎn)品質(zhì)量，滿足苛刻的cGMP要求
二、為制藥過程提供強(qiáng)有力的支撐保障
1、信息與分析
和ERP及其它系統(tǒng)的集成
多層實(shí)時歷史數(shù)據(jù)庫
將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為信息，綜合分析及展現(xiàn)
2、原料藥
多種柔性批量解決方案,符合S88
完整，強(qiáng)大的PLC/DCS控制平臺
工業(yè)以太網(wǎng)，信息共享與透明
與E+H無縫鏈接
3、公用工程
合規(guī)的HVAC控制系統(tǒng)
動力能源管理系統(tǒng)
工藝用水，壓縮空氣
工廠設(shè)施和設(shè)備的統(tǒng)一監(jiān)控
4、合規(guī)與驗證
對生產(chǎn)過程的嚴(yán)格管控符合GMP要求
提供經(jīng)過預(yù)驗證的信息化產(chǎn)品
符合FDA 21CFR Part11
符合GAMP的實(shí)施和咨詢服務(wù)
5、制劑
電子批記錄(EBR)規(guī)范現(xiàn)場作業(yè),落實(shí)工廠SOP和新版GMP要求
條碼化物料管理,電子稱配系統(tǒng),防錯防混淆
物料跟蹤,產(chǎn)品譜系
工單執(zhí)行,進(jìn)度,生產(chǎn)實(shí)績
6、藥機(jī)OEM
PLC,操作面板,變頻器用水:凈化水,CIP/SIP,壓片機(jī)，滅菌柜，灌裝機(jī)等等
幫助藥機(jī)商符合法規(guī),縮短驗證時間
支持工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)OPC協(xié)議的數(shù)采軟件
RAPID(產(chǎn)線集成)
三、領(lǐng)先的MES系統(tǒng)整體解決方案
根據(jù)生產(chǎn)工藝、系統(tǒng)需求及對業(yè)務(wù)流程的規(guī)劃，以GMP為核心、以生產(chǎn)管理為主線，構(gòu)建MES系統(tǒng)
四、藥品追溯全程監(jiān)控每一環(huán)節(jié)
設(shè)備簡介：自動化生產(chǎn)線由填充機(jī)、批號打印系統(tǒng)、防偽防竄系統(tǒng)、自動封箱機(jī)等設(shè)備組成，完成了自動折盒封底、自動裝盒、自動稱重（不合格產(chǎn)品剔除）等一系列環(huán)節(jié)。該生產(chǎn)線在生產(chǎn)過程中同時配置了對每個產(chǎn)品的防偽防竄系統(tǒng)進(jìn)行激光印碼和數(shù)據(jù)采集，以保證產(chǎn)品質(zhì)量追溯和質(zhì)量監(jiān)控
樣品樣件：基于新版GMP要求的追溯管理需求，在包裝或生產(chǎn)階段進(jìn)行自動打標(biāo)和數(shù)據(jù)采集
性能特點(diǎn)：全自動化激光打標(biāo)包裝追溯流水線
1.激光賦碼 2.識讀剔除
3.機(jī)械手裝箱 4.機(jī)械手碼垛
5.數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián) 6.噴碼箱
自動化產(chǎn)線生產(chǎn)過程中同時配置了對每個產(chǎn)品的防偽防竄系統(tǒng)進(jìn)行激光印碼和數(shù)據(jù)采集 |
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