一、ISO9001申請必備條件
1．企業法人營業執照；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明；
2．產品質量穩定，能正常批量生產；
3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準；
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。
二、ISO9001認證所需資料
1. 申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）；
2. 有效期內的許可證、資質證書等（復印件）；
3. 生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖；
4. 申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）；
5. 產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規；
6. 有效的管理體系文件。
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