代理通州醫療器械三類審批,二類備案
專業代辦朝陽醫療器械一、二、三類審批
海淀醫療器械審批流程,庫房要求,人員要求
本公司從事資質審批工作14年之久,擁有一支專業的團隊,有豐富的人脈資源,熟悉資質審批各個環節問題,擁有良好的應變能力!致力于為客戶解決在企業經營方面遇到的各類問題,為客戶節約時間和精力!
醫療器械三類的審批比您想像中的要復雜的多,前期的準備工作繁瑣而勞心!需要準備的材料多達幾十種,細節要求較高,現場核查苛刻,人員,場地面積,軟件等要求也是必須滿足的!
結束了為期半年的外勤工作,回到業務崗位,第一單0利潤回饋客戶,不論單子大小!目前開展的工作內容有:公司注冊,代理記賬,資質審批,北京公司疑難注銷,全北京注冊地址租賃!還是那個靠0譜的衛未!還是那個后到的價格!希望新老客戶來電咨詢!
醫療器械三類審批流程及材料,細節注意事項!
材料清單:
(一)營業執照、組織機構代碼證復印件;
(二)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;?
(三)法定代表人、企業負責人身份證明復印件;
(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
(五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;
(六)生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;
申請人應確保遞交資料真實性、合規性,如實反映相關情況。對符合優先審批要求的本市第二類醫療器械,申請人在注冊資料申報前可得到優化服務,即優先注冊檢測及預評價、優先臨床試驗指導、必要時召開專題評審會;接收注冊資料后予以優先辦理,即優先受理、優先技術審評、優先體系核查、優先臨床檢查、優先行政審批。
我公司地址位于北京通州萬達,主要代理審批以下資質:
《美容美發衛生許可證》《食品經營許可證》《建委資質審批》《勞務派遣許可證》
《旅游公司許可證》《基金會法人登記證書》《醫療器械經營許可證》《文物拍賣許可證》
《私募基金登記證書》等等 |
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