代理通州醫(yī)療器械三類審批,二類備案
專業(yè)代辦朝陽醫(yī)療器械一、二、三類審批
海淀醫(yī)療器械審批流程,庫房要求,人員要求
本公司從事資質(zhì)審批工作14年之久,擁有一支專業(yè)的團(tuán)隊(duì),有豐富的人脈資源,熟悉資質(zhì)審批各個環(huán)節(jié)問題,擁有良好的應(yīng)變能力!致力于為客戶解決在企業(yè)經(jīng)營方面遇到的各類問題,為客戶節(jié)約時間和精力!
醫(yī)療器械三類的審批比您想像中的要復(fù)雜的多,前期的準(zhǔn)備工作繁瑣而勞心!需要準(zhǔn)備的材料多達(dá)幾十種,細(xì)節(jié)要求較高,現(xiàn)場核查苛刻,人員,場地面積,軟件等要求也是必須滿足的!
結(jié)束了為期半年的外勤工作,回到業(yè)務(wù)崗位,第一單0利潤回饋客戶,不論單子大小!目前開展的工作內(nèi)容有:公司注冊,代理記賬,資質(zhì)審批,北京公司疑難注銷,全北京注冊地址租賃!還是那個靠0譜的衛(wèi)未!還是那個后到的價(jià)格!希望新老客戶來電咨詢!
醫(yī)療器械三類審批流程及材料,細(xì)節(jié)注意事項(xiàng)!
材料清單:
(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
(二)申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;?
(三)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件;
(四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;
(五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表;
(六)生產(chǎn)場地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;
申請人應(yīng)確保遞交資料真實(shí)性、合規(guī)性,如實(shí)反映相關(guān)情況。對符合優(yōu)先審批要求的本市第二類醫(yī)療器械,申請人在注冊資料申報(bào)前可得到優(yōu)化服務(wù),即優(yōu)先注冊檢測及預(yù)評價(jià)、優(yōu)先臨床試驗(yàn)指導(dǎo)、必要時召開專題評審會;接收注冊資料后予以優(yōu)先辦理,即優(yōu)先受理、優(yōu)先技術(shù)審評、優(yōu)先體系核查、優(yōu)先臨床檢查、優(yōu)先行政審批。
我公司地址位于北京通州萬達(dá),主要代理審批以下資質(zhì):
《美容美發(fā)衛(wèi)生許可證》《食品經(jīng)營許可證》《建委資質(zhì)審批》《勞務(wù)派遣許可證》
《旅游公司許可證》《基金會法人登記證書》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《文物拍賣許可證》
《私募基金登記證書》等等 |
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