藥品 GMP 認證申請書（一式四份）；
《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；
藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；
藥品生產企業組織機構圖（注明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；
藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表；
藥品生產企業生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（注明常年生產品種），包括依據標準、藥品批準文號；新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件；
藥品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
藥品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；
蘇州北華認證咨詢（英文簡稱BH）是一家管理體系、產品認證咨詢及培訓的專業機構，國內較先提出“整合式認證咨詢服務專業機構”的倡導者。北華將滿懷著責任感和使命感努力為客戶實現經濟效益和社會效益雙贏的局面運行系統性解決方案。堅持和客戶 在一起創造更美好的未來而不懈努力！
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