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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)的條件及材料

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)的條件及材料_騰博國(guó)際商務(wù)有限公司_醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)的條件及材料

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公　司：騰博國(guó)際商務(wù)有限公司

發(fā)布時(shí)間：2018年08月13日

有效期：2019年02月09日

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陳先生 (市場(chǎng)經(jīng)理)

聯(lián)系時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在企業(yè)錄看到的，謝謝！

電　　話： 0755-88988989 傳　　真：手　　機(jī)： 13714826212 地　　址：中國(guó)廣東深圳市福田中心區(qū)平安國(guó)際金融中心70層郵　　編：
公司主頁(yè)：	http://dongtianbiying.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細(xì)說(shuō)明

對(duì)于醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理是必要的，那么三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理呢？這時(shí)候很多人都會(huì)選擇專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)來(lái)代為辦理，不僅省心還省力，那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要哪些材料？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣？接下來(lái)我們一起來(lái)了解了解。
==========高端商務(wù)服務(wù)=========
==========找陳先生，（深圳）189-3893-4103（微信亦號(hào)）=========
一、三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū)；
3、質(zhì)量管理文件等；
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷；
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；
6、公司章程、股東會(huì)決議等；
7、財(cái)務(wù)人員ID和上崗證；
8、其它相關(guān)材料。
二、申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證的要求：
1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
三、申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證的流程：
1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；
2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
各類金融公司收購(gòu)，找陳先生 Tel: 189-3893-4103 (微信亦號(hào))。
有意向需求的朋友可以前來(lái)咨詢了解！！！
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