生物潔凈室的設計
生物潔凈室主要分為兩大類;一般生物潔凈室和生物學安全潔凈室。暖通工程設計人員 通常接觸的是前者,它主要控制有生命微粒對操作人員的污染。在某種程度上說是增加滅菌 處理工序的工業(yè)潔凈室。對工業(yè)潔凈室來說,采暖通風空調(diào)專業(yè)設計中,控制潔凈度級別的 重要手段是通過過濾和正壓,對生物潔凈室來說除了采用工業(yè)潔凈室相同方法外,還需要從 生物安全的角度,有時則需要采用負壓的手段來防止制品對環(huán)境的污染。
近年來,生物制品 發(fā)展很快,我院在諸多藥廠設計中也逐步涉及生物制品的領(lǐng)域。生物學安全潔凈室主要用于 科學試研和生物產(chǎn)品的開發(fā)。生物制品是藥品中的一大類別,是以微生物寄生蟲的毒素及生物組織作為起始材料,采 用分離純化技術(shù)或生物學工藝制備,以生物學技術(shù)和分離技術(shù)控制間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的 活性制劑。
在制品生產(chǎn)過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統(tǒng)等設施還應符合特 殊要求。生物安全潔凈室與工業(yè)潔凈室所不同的是首先要保證操作區(qū)維持負壓狀態(tài),盡管此類生產(chǎn)區(qū)的級別不是很高,但會有較高的生物危險度級別。關(guān)于生物危險度,在我國 WTO 及世界其他國家均有相應標準。
通常采用的措施為二次隔離,首先由安全柜或隔離箱,將病原體 與操作者一次隔離,主要是阻止危險微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實驗室或工作區(qū) 變?yōu)樨搲簠^(qū)與外界的隔離。對于空氣凈化系統(tǒng)也相應采取一定的措施,如室內(nèi)維持負 壓 30Pa~10Pa,并與相鄰非潔凈區(qū)之間設置負壓緩沖區(qū)。
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