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廣西潔凈無塵室|廣西潔凈廠房|廣西潔凈無塵車間【峰創科技】

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公　司：廣西峰創科技服務有限公司

發布時間：2020年03月02日

有效期：2020年09月01日

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胡經理先生 (業務經理)

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詳細說明

潔凈車間潔凈度要求

工藝制品車間如何正確選用參數的問題。根據不同的工藝制品，如何正確選用設計參數，是設計中的根本問題。GMP 中提出了重要指標，即空氣潔凈度級別，下表為我國在 1998 年 GMP 中規定的空氣潔凈度級別：同時，WHO（世界衛生組織）及 EU( 歐盟) 均對潔凈級別有不同的要求。上述級別對微粒的數量、大小、狀態均已明確指出。
由此可以看出，含塵濃度高的潔凈度低，含塵濃度低的潔凈度高。空氣潔凈度級別是評介空氣潔凈環境的核心指標。空氣潔凈度級別制定的不準確，就會出現大馬拉小車的現象，即不經濟也不節能。如 30 萬級的標準產生于醫藥局的一個包裝新規范，目前用于主要制品工藝中則不妥，而用于一些輔助房間效果就很好。
因此，選擇什么樣的級別直接關系到產品的質量和經濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產過程中的物品產塵，操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒等，控制塵源進入室內的有效手段除對產塵工藝設備采用密閉式排風除塵裝置外，對空調系統的新回風和人員通行吹淋室采用粗、中、高效三級過濾。

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