生物制藥GMP潔凈室凈化設計思路
對潔凈技術的完整體現，就是我們通常所說的醫藥廠房潔凈室，它主要分為兩大類,即工業潔凈室和生物潔凈室。
工業潔凈室是以控制非生物微粒的污染為主要任務，而生物潔凈室則以控制生物微粒的污染為主。無論是非生物微粒，還是生物微粒，在空氣潔凈技術領 域統稱為微粒。它不論是灰塵，還是其它，都具有其微粒的屬性。只要是潔凈室則控制微粒 的途徑是共通的，既有效的阻止室外污染侵入室內（或有效的防止室內污染逸至室外）。
關鍵詞：醫藥廠房  潔凈室  合理設計 
GMP 即藥品制造及質量管理規范，其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質優良。GMP 是一個完整的概念，涉及到藥品生產的每一個環節，控制生產過程中的所有影響藥品質量 的因素。空氣潔凈技術在 GMP 標準中占 10% 的成分，也是實施 GMP 標準的硬件之一。
雖然對GMP來講,潔凈技術不是決定因素,但確實是一個必要條件,是實現制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品，其生產、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環境作保障。醫藥行業潔凈技術的應用是潔凈技術的通用性和醫藥行業的特殊性的有機結合。在進行醫藥行業潔凈室設計、建造、運行的過程中，應遵循潔凈室的相關標準及藥品生產質量管理規范的要求。下面 將根據《醫藥工業潔凈廠房設計規范》中有關室內裝修的規定,結合前輩從事醫藥工程設計 的經驗,談談醫藥潔凈廠房潔凈室的設計,供參考。 |
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