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1．目的和適用范圍
為對所有的檢測活動及結果進行監控、驗證和評價，持續保持檢測活動的有效性和檢測結果的準確性，制定本程序。
本程序適用于中心所有檢測有效性的質量控制活動。
2．職責
2.1 技術負責人負責制定質量控制計劃和結果的評定。
2.2 中心主任負責計劃的審批。
2.3 驗證人員負責質量控制計劃的實施。
3．程序
3.1質量控制計劃的制定
技術負責人每年初制定檢測結果的質量控制計劃，每年不少于一次，計劃應盡可能覆蓋所有常規檢測項目并滿足對檢測有效性和結果準確性的質量控制要求。上級組織的和國內外同行組織的水平測試，隨時列入本年度計劃，經中心主任批準后實施。
3.2 質量控制方法的選擇
a 參加實驗室間比對或水平測試計劃。
b 定期使用有證標準物質和利用次級標準物質進行內部質量控制。
c 以相同或不同儀器、方法或人員進行的重復測試。
d 保留樣品的再次檢測。
e 某一樣品不同特性結果的相關分析。
3.3 計劃的實施
技術負責人指定驗證人員，參加質量控制計劃的實施，驗證人員在
實施過程中，要認真負責，并做好詳細記錄。
3.4 檢測控制結果的評價
技術負責人負責將質量控制記錄匯總，盡量運用適當的統計技術，通過統計分析與評價，給出對檢測有效性和結果準確性的質量有無影響和影響程度的結論，并作記錄以便于發現可能影響檢測結果質量的潛在
不合格原因。
3.5 預防措施
通過對質量控制結果的評審，當發現存在可能影響檢測有效性和結果準確性的潛在不符合原因時應實施《預防措施程序》。 |
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