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第四批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（征求意見(jiàn)稿）

第四批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（征求意見(jiàn)稿）_上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司_第四批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（征求意見(jiàn)稿）

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公　司：上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司

發(fā)布時(shí)間：2018年06月12日

有效期：2018年07月12日

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宋先生 (市場(chǎng)部)

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電　　話： 4006583933 傳　　真：手　　機(jī)： 13262599339 地　　址：中國(guó)上海浦東新區(qū)東方路800號(hào)寶安大廈15層郵　　編：
公司主頁(yè)：	http://shjiushun.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細(xì)說(shuō)明

【2018-6-11 重大利好！】
【關(guān)于征求對(duì)《第四批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（征求意見(jiàn)稿）》和《前三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知】
2018-06-11 10:00
各有關(guān)單位：
　　為貫徹落實(shí)中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，我中心組織了免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（以下簡(jiǎn)稱豁免目錄）的制修訂工作，形成了《第四批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件1），并參照新《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年第104號(hào)）對(duì)前三批已經(jīng)發(fā)布的豁免目錄進(jìn)行了修訂調(diào)整，形成了《前三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄修訂稿（征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件2）。
　　即日起在中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表（見(jiàn)附件3和附件4），并于2018年6月30日前發(fā)送至郵箱：qmdivision@cmde.org.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“前三批/第四批豁免目錄意見(jiàn)反饋”。
　　附件：1.《第四批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄》（征求意見(jiàn)稿）（下載）
　　　　　2.《前三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄修訂稿》（征求意見(jiàn)稿）（下載）
　　　　　3. 第四批豁免目錄修訂意見(jiàn)反饋表（下載）
　　　　　4. 前三批豁免目錄修訂意見(jiàn)反饋表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年6月8日

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·藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)
·第四批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（征求

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