保健食品潔凈車間廠房設施要求：
生產(chǎn)車間應當有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間，以有序地安置設備和物料，便于生產(chǎn)加工操作，防止差錯和交叉污染。
生產(chǎn)車間分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)，企業(yè)應按照生產(chǎn)工藝和潔凈級別，對生產(chǎn)車間進行合理布局，并能夠完成保健食品全部生產(chǎn)工序，包括原料的前處理和成品的外包裝。
生產(chǎn)車間應當分別設置與潔凈級別相適應的人流物流出入通道，避免交叉污染。
保健食品生產(chǎn)車間潔凈級別一般分為十萬級。酒類保健食品（含酒精度在35％以上的保健食品）應有良好的除濕、排風、除塵、降溫等設施，人員、物料進出及生產(chǎn)操作應參照潔凈車間管理。
生產(chǎn)工序未在同一潔凈車間內(nèi)完成的，應經(jīng)生產(chǎn)驗證合格，符合保健食品生產(chǎn)潔凈級別要求。
保健食品不得與藥品共線生產(chǎn)。不得生產(chǎn)對保健食品質(zhì)量安全產(chǎn)生影響的其他產(chǎn)品。
潔凈車間內(nèi)的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應當密封，潔凈車間內(nèi)的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟。
原料的前處理車間應與成品生產(chǎn)車間分開，人流物流通道應與成品生產(chǎn)車間分設。
具有與原料前處理相適應的生產(chǎn)設備，提取、濃縮、收膏等工序應采用密閉系統(tǒng)進行操作，便于管道清潔，防止交叉污染。采用敞口方式進行收膏操作的，其操作環(huán)境應與保健食品生產(chǎn)的潔凈級別相適應。
提取物的干燥、粉碎、過篩、混合、內(nèi)包裝等工序，應在潔凈車間內(nèi)完成，潔凈級別應與保健食品生產(chǎn)的潔凈級別相適應。
復配營養(yǎng)素的生產(chǎn)過程應在密閉設備內(nèi)完成，并采用有效的防塵捕塵設備，生產(chǎn)環(huán)境潔凈級別應與保健食品生產(chǎn)的潔凈級別相適應。
保健食品生產(chǎn)中直接接觸空氣的暴露工序及直接接觸保健食品的包裝材料最終處理的暴露工序應在同一潔凈車間內(nèi)連續(xù)完成。
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間以及不同級別的潔凈室之間應設緩沖區(qū)，緩沖區(qū)應設連鎖裝置，防止空氣倒灌。
潔凈車間內(nèi)產(chǎn)塵量大的工序應當有防塵及捕塵設施，產(chǎn)塵量大的操作室應當保持相對負壓，并采取相應措施，防止粉塵擴散、避免交叉污染。
潔凈車間的人流通道應設置合理的洗手、消毒、更衣等設施，物流通道應設置必要的緩沖和清潔設施。
潔凈車間與室外大氣的靜壓差應當不小于10帕，潔凈級別不同的相鄰潔凈室之間的靜壓差一般不小于5帕，并配備壓差指示裝置。
潔凈車間的溫度和相對濕度應當與生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時，溫度應當控制在18℃－26℃，相對濕度控 |
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