供應濟南活動冷庫、酒店活動冷庫設計、濟南20立方米醫藥冷庫價格;醫藥、藥品、體外試劑冷庫的濕度、溫度,藥監局出臺GMP、GSP規定, 要求藥品冷庫0~20℃;濕度:45~75%。
什么是GMP?
GMP是一套適合制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產 過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的 作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要 的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質 量管理和嚴格的檢測系統,確保終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
什么是GSP?
GSP是英文Good Supply Practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規范》。它是指在 藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環節而制定的保證 藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對 藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。
GSP是藥品經營質量管理規范,其對于藥品冷庫的規定如下(相關資料)
醫藥冷庫gsp、gmp認證審批手續:
藥品陰涼庫:2℃~10℃ ,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。
疫苗冷庫:0℃~8℃ 常用于疫苗、藥劑的存儲。
血液冷庫:-5℃~1℃ 可儲存血液,生物制品等。
血漿冷庫:-20℃~-30℃ 用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。 |
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