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朝陽醫療器械二三類許可證審批需要多長時間哪些材料

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公　司：北京晶風新能源有限公司

發布時間：2018年04月10日

有效期：2018年10月10日

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電　　話： 010-81909890 傳　　真：手　　機： 17701261714 地　　址：中國北京西城區北京市西城區朗琴國際B座1508A 郵　　編：
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朝陽醫療器械二三類許可證審批需要多長時間哪些材料

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企業登陸北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報(網上填報指南)，企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料：
1．《醫療器械經營許可申請表》；
2．營業執照和組織機構代碼證復印件；（交驗原件）
3．法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（交驗原件）
4．組織機構與部門設置說明；
5．經營場所及庫房的房屋產權、使用權證明；（委托貯存的，應提交與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件及《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》復印件；
6．經營設施、設備目錄；
7．經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8．計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
9．凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》；
10．申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

朝陽專業審批醫療器械二三類所需材料我公司在北京專業從事醫療器械、體外診斷試劑審批已經多年，有豐富的工作經驗，在同行業中代理審批醫療器械取得了良好的信譽。您如果有任何疑難問題歡迎來電咨詢，189-1158-1175肖薇
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