的情況下,經省級衛生行政部門審查同意,并報衛生部備案后,可繼續沿用原衛生部批準的《進口保健食品批準證書》組織生產。但產品說明書、標簽中關于生產企業名稱、地址的標注必須做相應修改。 (
二)申請人身份證復印件或營業執照復印件。
(二)提供申請注冊的進口保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監督管理局政府網站數據庫中檢索)。
(三)申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。
(四)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。
(五)產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。
七)產品配方(原料和輔料)及配方依據。原料和輔料的來源及使用的依據。
(八)功效成份/標志性成份、含量及其檢驗方法。
(九)生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。
(十)產品質量標準及其起草說明(包括原料、輔料的質量標準)。
(十一)直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。 (十二)檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料 ,
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