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供應懷柔醫療器械三類辦理時間是多久==解決人員問題 供應懷柔醫療器械三類辦理時間是多久==解決人員問題_奧特姆(北京)投資顧問有限公司_供應懷柔醫療器械三類辦理時間是多久==解決人員問題

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公 司: 奧特姆(北京)投資顧問有限公司
發布時間:2018年09月12日
有 效 期:2019年03月14日
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邵光燦 先生 (業務顧問)
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公 司:奧特姆(北京)投資顧問有限公司

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具體要求如下:
(一) 經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。(備注:僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。)
(二)經營Ⅱ類醫療器械的,應配備與經營產品和規模相適應的經營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業務的,還應設置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果室。
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需要的條件:
1,必要條件要求,這個是屬于后置審批,必須先要有注冊公司
2,經營范圍要求,公司的經營范圍要加上銷售二三類醫療器械
3,地址面積要求,這個對地址面積要求特別嚴格對庫房冷庫辦公室面積都有要求。
4,必須要提供一個質量管理員銷售庫管采購
5,相對應的軟件要求,必須要安裝醫療器械軟件。
需要的材料:
1,主要是地址,要提供相對應的地址材料
2,如有注冊公司相對應的公司材料
3,銷售的是什么醫療器械,要提供醫療器械注冊證
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