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供應(yīng)海淀醫(yī)療器械二類備案如何辦理==辦公室面積不夠怎么辦

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公　司：奧特姆（北京）投資顧問有限公司

發(fā)布時(shí)間：2018年11月19日

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邵光燦先生 (業(yè)務(wù)顧問)

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詳細(xì)說明

海淀醫(yī)療器械二類備案如何辦理==辦公室面積不夠怎么辦==邵經(jīng)理
海淀醫(yī)療器械二類備案如何辦理==庫房面積不夠怎么辦==sh476421
海淀醫(yī)療器械二類備案如何辦理==解決人員問題==l36=9l26=l750
具體要求如下：
（一）經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。（備注：僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。）
（二）經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械的，應(yīng)配備與經(jīng)營產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。從事類代號(hào)為Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助聽器）類零售業(yè)務(wù)的，還應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的聽力檢測室、驗(yàn)配室、效果室。
====================邵先生===I36==9l26==l750====================

需要的條件：
1，必要條件要求，這個(gè)是屬于后置審批，必須先要有注冊(cè)公司
2，經(jīng)營范圍要求，公司的經(jīng)營范圍要加上銷售二三類醫(yī)療器械
3，地址面積要求，這個(gè)對(duì)地址面積要求特別嚴(yán)格對(duì)庫房冷庫辦公室面積都有要求。
4，必須要提供一個(gè)質(zhì)量管理員銷售庫管采購
5，相對(duì)應(yīng)的軟件要求，必須要安裝醫(yī)療器械軟件。
需要的材料：
1，主要是地址，要提供相對(duì)應(yīng)的地址材料
2，如有注冊(cè)公司相對(duì)應(yīng)的公司材料
3，銷售的是什么醫(yī)療器械，要提供醫(yī)療器械注冊(cè)證
====================邵先生===I36==9l26==l750====================

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海淀醫(yī)療器械二類備案如何辦理==庫房面積不夠怎么辦==sh476421
海淀醫(yī)療器械二類備案如何辦理==解決人員問題==l36=9l26=l750
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