我國化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品,特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件,非特殊用途化妝品則需要完成網上備案。
在“國產非特殊用途化妝品備案服務平臺”上查詢到化妝品的備案信息,那這些信息是如何出現在服務平臺上的呢?非特產品的備案流程如下:
目前網上備案的依據,是國家食品藥品監督管理局在2013年發布的第10號令《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》中要求:“自2014年6月30日起,國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前,按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》,對產品信息進行網上備案。備案的產品信息經省級食品藥品監管部門確認后在食品藥品監管總局政務網站統一公布,供公眾查詢。”
一、非特化妝品備案所需資料
1、 產品配方表(不包括含量,限用物質除外);
2、 產品銷售包裝平面圖和立體圖(含標簽和使用說明);
3、 產品生產工藝簡述;
4、 授權實驗室非特檢驗報告,如果沒有毒理測試,則需要準備風險評估報告;
5、 產品技術要求;
6、 委托生產協議復印件(如果是委托生產的);
7、 其他需要補充資料;
這些資料中,1和2我們會在網上備案的時候用到,剩下的資料由企業留存備查,一般備案成功后的3個月內,食品藥品監督管理局會進行現場審核,企業需要提供這些資料以供檢查。 |
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