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CNAS授權辦理GB9706測試報告，A2LA授權辦理GB9706報告
醫療電氣設備YY0505 電磁兼容之輻射整改篇
CNAS資質授權標準
相關標準：YY0505，IEC60601-1-2
自從醫療電氣設備執行新標準YY0505-2012后，接待了很多醫療企業提出對電磁兼容項目預測加整改的申請，從與企業交流得知，因為原來的醫療注冊只要求安規項目，去年開始才要求電磁兼容，所以導致很多企業在研發設計產品時候，并沒有過多地考慮電磁兼容的設計，相當多的企業工程對電磁兼容的了解不夠透徹，所以導致現在申請醫療注冊證在電磁兼容測試不能一次性順利通過。
YY0505對電磁兼容的項目要求如下：
YY0505-2012對電磁兼容的項目要求如下：
傳導騷擾Conducted Emission，
空間輻射Radiated Emission，
電源諧波Harmonic，
電壓閃爍Filcker，
靜電ESD，
輻射抗干擾R/S，
電源快速脈沖群 EFT/B，
電源浪涌 Surge，
電源傳導抗擾度 C/S，
工頻磁場 M/S，
交流電壓跌落，電壓變化 Voltage DIPS
GB9706.1對安規檢測項目的要求如下：
標簽耐久性測試
危險電壓測試
防觸電
插頭放電測試
保護接地措施
抗電強度測試
球壓測試
爬電距離和電氣間隙
工作電壓
電源線拉力測試
穩定性
溫升測試
異常工作和故障條件
推力測試
沖擊測試
跌落實驗室
應力消除試驗
以上測試項目，空間輻射項目通過率難度*大，企業提出*多有問題是：
1、 為什么空間輻射通過率低？
因為現在越來越多高性能的電子產品出現，越來越大的數據處理，高清視頻等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、 如何實現整改，流程？
第一步：整改工作必須基于對產品及測試數據有所了解，所以首先針對整機做一次預測試。如果已經有不合格的數據，請提供數據。
第二步：對整機測試數據及電路的拆解測試數據分析。
第三步：整改。
第四步：改板。
第五步：驗證測試。
3、 整改后是否可以實現量產？
在對產品整改完成之后，如果要保證量產產品的一致性，改板是必須進行的工作。在重新Layout時一定要參照整改通過的樣 |
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