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供應醫療器械生產許可辦理流程事事通鄭州醫療器械注冊代理機構

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公　司：河南事事通企業管理咨詢有限公司

發布時間：2018年02月03日

有效期：2018年08月02日

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尹海燕女士 (經理)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 0371-56053338 傳　　真： 0371-56053338 手　　機： 13949110415 地　　址：中國河南鄭州市鄭州市二七區嵩山路北二街192號郵　　編：
公司主頁：	http://hnsstqy.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

想要知道辦理醫療器械生產許可證需要有哪些流程，那就來看看事事通幫您總結的相關內容吧：
1、單位經辦人攜帶上述資料前往食品藥品監督管理部門提出申請即可。一般資料齊全，符合條件即可成功辦理醫療器械生產許可證。
2、辦結時限：省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，并按照醫療器械生產質量管理規范的要求開展現場核查。
3、現場核查應當根據情況，避免重復核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。符合規定條件的，依法作出準予許可的書面決定，并于10個工作日內發給《醫療器械生產許可證》；不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。
以上就是關于醫療器械經營許可證辦理的一些流程了，如果還需要了解更多，歡迎咨詢事事通醫療器械中心，河南事事通公司致力于醫療器械行業，專業提供醫療器械備案、認證、注冊咨詢等服務，歡迎咨詢合作！

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