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供應醫療器械FDA注冊需要提交的材料鄭州事事通FDA注冊認證機構

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公　司：河南事事通企業管理咨詢有限公司

發布時間：2018年01月26日

有效期：2018年07月25日

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尹海燕女士 (經理)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 0371-56053338 傳　　真： 0371-56053338 手　　機： 13949110415 地　　址：中國河南鄭州市鄭州市二七區嵩山路北二街192號郵　　編：
公司主頁：	http://hnsstqy.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

如今，FDA認證儼然已經成為了患者們信任的重要機構，所以當一項醫療器械技術通過了這個認證，就奠定了這項技術在整個醫療市場上的權威性。那么FDA注冊都需要提供哪些材料呢？事事通幫您總結了以下幾點：
（1）包裝完整的產成品；
（2）器械構造圖及其文字說明；
（3）器械的性能及工作原理；
（4）器械的安全性論證或試驗材料；
（5）制造工藝簡介；
（6）臨床試驗總結；
（7）產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質，必須詳細描述。
如果您對這方面有需求，可以聯系事事通醫療器械公司，專業的事交給專業的人，一對一咨詢辦理！河南事事通公司致力于醫療器械行業，專業提供FDA認證、注冊等服務，歡迎咨詢合作！

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