天津全區專業代辦審批醫療器械Ⅱ、Ⅲ類許可證
天津全區專業代辦審批醫療器械Ⅱ、Ⅲ類許可證
天津全區專業代辦審批醫療器械Ⅱ、Ⅲ類許可證
鄧先生 18222954025
醫療器械產品劃分以下類別:A類:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品;D類:Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(軟性、硬性角膜接觸鏡及護理用液);E類:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器);F類:除上述類外的其它類代號醫療器械
醫療器械場地要求:
辦理醫療器械經營企業許可證
經營A類產品的企業經營場所使用面積應不小于100平方米,倉庫使用面積應不小于20平方米;
辦理醫療器械經營企業許可證
經營B類產品的企業經營場所使用面積應不小于60平方米,倉庫使用面積應不小于20平方米;
辦理醫療器械經營企業許可證
經營C類產品的企業經營場所使用面積應不小于50平方米,倉庫使用面積應不小于60平方米;
辦理醫療器械經營企業許可證
經營D類產品的企業,經營場所使用面積(含同一址倉庫)應不低于60平方米;經營E類產品的企業,經營場所使用面積(含同一址倉庫)應不小于60平方米
辦理醫療器械經營企業許可證
經營F類產品的企業經營場所使用面積應不小于40平方米,倉庫使用面積應不小于20平方米。
醫療器械人員要求:
掘金(天津)登記注冊代理事務所聯系人鄧先生 18222954025
1.北京總部:北京市海淀區建國路88號soho現代城D座2801
2.北京海淀部:北京市海淀區東三環南路48號北人澤洋大廈 7層7005,7006.
3.北京海淀部:北京市海淀區馬家堡西路15號時代風帆大廈2區2301室
4.北京通州部:北京市通州區新華北路127號院9號(通州區工商局對面)
5.北京海淀分部:北京市海淀區霞光里12號院1-3-101(海淀工商局對面)
6.北京海淀分部:北京市海淀區知春路108號豪景大廈B座2203(海淀黃莊)
7.大興分部:北京市大興區濱河北里那爾水晶城1號樓2單元1202室(大興
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