1.有何附加的信息要求
FDA鼓勵但不要求填寫注冊表中的選填信息。這些信息將有助于FDA更有效的與企業溝通,并可以使
FDA盡快與有可能成為生物恐怖主義者襲擊目標或發生與食品有關的緊急情況的企業聯系。例如:
一些食品在170.3部分中包括,例如:飲食補充劑、嬰兒配方食品以及動物飼料,這些類別的食品
也可能發生與食品相關的緊急事件,因此,FDA鼓勵但不要求提交3537表的選填信息。
2.注冊信息是否向公眾公開
不公開。既不列出注冊企業名稱和提交的注冊文件,也不披露注冊人的任何信息。
3.企業未注冊后果如何
國內或國外企業未能按法規要求注冊、更新信息或注銷其注冊,將按《聯邦食品、藥品與化妝品法
案》的規定受到禁止,聯邦政府可以要求聯邦法院對犯有禁止條例的人提出民事訴訟或刑事訴訟,
如果需要注冊的國外企業未注冊該企業,進口的食品將被扣留在美國的入境港,除非由FDA或海關
邊界保護局(CBP)將其轉移到指定的其他地方。FDA計劃發布根據法案801(m)1部分拒絕進口食
品或根據法案801(1)部分存放進口食品的行動的執行指南,此指南將在“聯邦注冊”上向公眾發
布。
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