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供應菏澤醫藥冷庫驗證、醫藥冷庫安裝、巨野醫藥冷庫設計報價

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公　司：濟南環亞制冷設備有限公司

發布時間：2025年03月31日

有效期：2025年09月30日

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張經理先生 (市場經理)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 0531-69926661 傳　　真：手　　機： 18678291918 地　　址：中國山東濟南市槐蔭區經十路26777號郵　　編：
公司主頁：	http://xingtianxia168.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

供應菏澤醫藥冷庫驗證、醫藥冷庫安裝、巨野醫藥冷庫設計報價；濟南環亞專業定制冷庫、醫藥冷庫、體外診斷試劑冷庫、藥品常溫庫、藥品陰涼庫等各類制冷工程的設計、安裝、改造保養業務。
新修訂GSP“第四十九條經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：
（一）與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；”按照條款要求，只有經營疫苗的需要建立備用冷庫。企業應對冷庫進行驗證，并根據驗證結果制訂規章制度，明確冷庫開關門時間，保證冷鏈藥品進出庫時的溫度要求；根據驗證結果，制訂冷庫停機化霜管理制度，避免冷庫因進出庫量大或化霜等因素造成溫度超標。
面積較小的庫房（50平方米以下）或冷藏車是否可以只安裝一個溫濕度自動記錄儀？
答：按照新版GSP附錄《溫濕度自動監測》“第十三條藥品庫房或倉間安裝的測點終端數量及位置應當符合以下要求: （一）每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端，并均勻分布。（二）平面倉庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個測點終端；” “第十四條每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算�！彼灾辽僖惭b2個溫濕度測點終端。

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