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工廠檢查
根據認證機構的管理規定,工廠檢驗是認證機構維持產品產品認證有效性不可缺少的一環。因此,正確理解工廠檢驗的各個方面的要求是制造商進行認證管理的首要任務。
從維護認證有效性的角度來看,制造商需要建立起一套具備操作性的認證管理體系對產品認證涉及的各個方面進行管理,滿足產品認證的管理要求,并持續改善。
制造商將認證管理納入到已有的管理體系中,并進行系統的優化,才可能產生協同效應。如果過分追求獨立的認證管理體系,將不可避免的產生過多的管理費用。首次工廠檢查PCFI
在首次檢驗PCFI(Pre-Certification Factory Inspection)審核員要確認但是不限于質量體系各個要素的有效性和以及測試設備的校準狀況。審核員要審閱工廠必需的文件資料并與工廠討論將來跟蹤檢驗的方式。審核員將向工廠解釋跟蹤檢驗稽核表、回答貴司生產人員就檢驗中可能會遇到的任何問題。首次檢驗事宜由審核員與貴司有關人員進行商量確定。首次工廠檢驗PCFI是*年的四次工廠檢驗的*次。
制造商在工廠生產的產品必須與MET評估及測試過的產品完全一致。工廠需要具備幾個非常基本的質量體系要素,MET才能進行制造商的工廠檢驗來確認是否滿足這種要求。這些質量體系的要素必須是在產品生產以及貼標簽之前就得到實施,并將在首次工廠檢驗中對這些要素進行審核。
例行工廠檢查
MET認證的工廠檢驗除了危險性環境使用的產品以外的檢驗頻率為每年2次。危險性環境使用的產品在MET報告里有標明,相應的工廠檢驗為每年4次。在2009年3月起,應美國有關政府部門的要求,所有新申請認證的中國工廠*年改為4次檢驗,其后每年還是為2次。
例行工廠檢驗需要在認證產品*終制造地點實施。某些特殊情況,如產品分在幾個制造地點分工完成,可能在不同的制造點都需要工廠檢查,這取決于MET的專業判斷。 |
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