怎么申請(qǐng)北京醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營(yíng)許可證
公司名稱：奧特姆登記注冊(cè)代理事務(wù)所
聯(lián) 系 人：盧經(jīng)理
聯(lián)系手機(jī)：13641288901 微信同步
聯(lián)系地址：海淀知春路豪景大廈b座
聯(lián)系郵箱：1021338758@qq.com
沒有庫(kù)房?庫(kù)房不合格?經(jīng)營(yíng)地不達(dá)標(biāo)?沒有專業(yè)質(zhì)量管理員?沒問題我們來給您解決，相信專業(yè)團(tuán)隊(duì)的力量給您最完善的服務(wù)。、
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申請(qǐng)醫(yī)療器械二類產(chǎn)品備案、三類醫(yī)療器械許可證及變更、到期換證=體外診斷試劑類醫(yī)療器械許可證不成功不收款
注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司
班理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機(jī)、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人shen分zheng復(fù)印件和簡(jiǎn)歷，質(zhì)量管理人員shen分zheng原件、bi業(yè)zheng原件、簡(jiǎn)、
5、庫(kù)管員、銷售員、采購(gòu)員需提供shen分zheng、
6、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;
 
醫(yī)療器械許可證要求目錄：
(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米�！�
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房：
1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平
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如何辦理北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證      一切都是好的安排
經(jīng)營(yíng)地址不達(dá)標(biāo)！沒有庫(kù)房！地址不合格！沒有質(zhì)量管理員怎么辦！
經(jīng)營(yíng)地址不 |
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