怎么申請北京醫療器械營業執照和經營許可證
公司名稱:奧特姆登記注冊代理事務所
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申請醫療器械二類產品備案、三類醫療器械許可證及變更、到期換證=體外診斷試劑類醫療器械許可證不成功不收款
注冊醫療器械銷售公司
班理新設醫療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)
4、法人shen分zheng復印件和簡歷,質量管理人員shen分zheng原件、bi業zheng原件、簡、
5、庫管員、銷售員、采購員需提供shen分zheng、
6、產品注冊證復印件;
 
醫療器械許可證要求目錄:
(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。
(二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:
1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平
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如何辦理北京醫療器械三類經營許可證      一切都是好的安排
經營地址不達標!沒有庫房!地址不合格!沒有質量管理員怎么辦!
經營地址不 |
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