北京醫療器械CRO代理：藥品CRO技術服務、臨床試驗全程代理臨床試驗方案設計、臨床試驗過程監查、臨床試驗生物統計、臨床試驗數據管理、臨床試驗難題處理、臨床試驗方案與報告撰寫、臨床評價報告服務臨床試驗方案應當包含內容：
（一）臨床試驗的題目；
（二）臨床試驗的目的、背景和內容；
（三）臨床評價標準；
（四）臨床試驗的風險與受益分析
（五）臨床試驗人員姓名、職務、職稱和任職部門；
（六）總體設計，包括成功或失敗的可能性分析；
（七）臨床試驗持續時間及其確定理由；
（八）每病種臨床試驗例數及其確定理由；
（九）選擇對象范圍、對象數量及選擇的理由，必要時對照組的設置；
（十）有效性產品應當有明確的適應癥或適用范圍；
（十一）臨床性能的評價方法和統計處理方法；
（十二）副作用預測及應當采取的措施；
（十三）受試者《知情同意書》；
（十四）各方職責。
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