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北京醫療器械注冊代理：事事通元告訴您備案清單要準備什么呢?

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公　司：事事通元（北京）科技發展有限公司

發布時間：2017年11月28日

有效期：2018年05月27日

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許莫女士 (經理)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 010-63106826 傳　　真：手　　機： 15313494449 地　　址：中國北京海淀區北京市海淀區地鐵六號線五路居站地下一層C-011 郵　　編：
公司主頁：	http://bjssty123.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

北京醫療器械注冊代理：備案清單要準備什么呢？事事通元北京醫療器械注冊代理與您分享：

1.第一類醫療器械備案表
2.產品技術要求
3.安全風險分析報告
4.產品檢驗報告
5.臨床評價資料
6.生產制造信息
7.產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
8.備案人企業資格證明文件
9.上市銷售的證明文件
10.代理人的委托書
11.符合性聲明
12.代理人承諾書及營業執照副本復印件

如果您有需要歡迎聯系事事通元北京醫療器械注冊代理，事事通元（北京）醫療科技有限公司是一家在中國CFDA新法規環境下，擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫療器械生產商和代理商最為專業、綜合一站式的法規及技術支持的服務供應商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。
我們的服務范圍涵蓋醫療器械，體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、招商代理以及市場信息咨詢服務。

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聯系人：許莫電話：010-63106826

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