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供應上海南京蘇州杭州濟南體外診斷試劑純化水設備ZSYT-500L

供應上海南京蘇州杭州濟南體外診斷試劑純化水設備ZSYT-500L_上海致水環保科技有限公司_供應上海南京蘇州杭州濟南體外診斷試劑純化水設備ZSYT-500L

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公　司：上海致水環保科技有限公司

發布時間：2020年04月14日

有效期：2020年10月14日

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劉凱先生 (市場經理)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 021-59960568 傳　　真： 021-59967866 手　　機： 13916628159 地　　址：中國上海嘉定區上海市嘉定區外錢公路1435號郵　　編： 201806
公司主頁：	http://zswater.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

體外診斷試劑純化水設備ZSYT-500L
概述
體外診斷試劑和器械在國外統一稱為體外診斷醫療器械。屬于醫療器械的一部分。體外診斷試劑純化水設備是對體外診斷試劑產品有直接影響的系統,是GMP關鍵系統。
反滲透和EDI設備廣泛用于藥廠純化水的制取，是體外診斷試劑純化水設備的核心設備。
制造優勢：
致水公司多年從事制藥用水系統建造的經驗、技術和設施—如：氬氣保護自動軌跡焊接、電化學拋光、FAT測試車間，可以保證質量可靠、穩定。
模塊化設計：
全套系統以模塊化設計為指導思想，根據裝置產能、配置情況，將反滲透、EDI、預處理設備、后處理設備等各單元進行模塊化組合。此種方式減少在現場施工量，提高安裝、調試效率，縮短建設工期。
材料：
根據客戶要求，預處理設備，反滲透、EDI，后處理設備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預算合理選用。
與儲罐的聯動和再循環生產方式
通過純水儲罐的液位對RO+EDI裝置進行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物，系統總是處于生產模式或再循環模式。
預處理采用軟化器
而不是填加阻垢劑的方式，目的是在生產過程中不使用化學藥品。
雙套預處理
根據客戶要求，可配雙套預處理設備，以保證反滲透和EDI的連續生產。
反滲透RO元件
采用海德能或陶氏元件，具有穩定可靠的品質。
致水公司推薦使用，熱消毒型反滲透元件，此種反滲透元件可以承受巴氏滅菌，不僅在生產時不使用化學藥品，而且清洗、滅菌同樣可以不用化學藥品。
EDI膜塊
EDI膜塊采用美國IONPURE或Electropure EDI膜塊。
推薦使用熱水消毒模塊。熱水消毒模塊可進行熱水消毒。和熱消毒反滲透元件組合可建造完全不用化學藥品的純化水制備系統。
泵、閥門
泵、閥門是經常運動的部件，需選用質量可靠、與整體性能相匹配的產品。常用的品牌有：格蘭富、寶得、蓋米、阿爾法拉閥等。
關鍵儀表與自動控制
管道配制
使用氬氣保護自動軌跡焊接，執行的焊接工藝是成熟的焊接工藝，焊接前作焊接工藝評定，焊接過程中生成參數記錄。
拋光與鈍化
根據ASME BPE的要求和ISPE指導在GMP關鍵點處按需要依照標準操作規程進行機械拋光、電解拋光、鈍化處理，處理后的表面取樣使用粗糙度儀檢測并記錄。
試運和驗證
如同致水公司的其他產品一樣，按照ISPE指導提供系統的試運和驗證服務，包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等相關的確認

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