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美國FDA驗廠，美國FDAQSR820

美國FDA驗廠，美國FDAQSR820_上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司_美國FDA驗廠，美國FDAQSR820

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公　司：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

發(fā)布時間：2019年11月20日

有效期：2020年05月21日

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聯(lián)系信息

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張清清女士 (銷售代表)

聯(lián)系時，請說是在企業(yè)錄看到的，謝謝！

電　　話： 021-68597206 傳　　真：手　　機： 13661555246 地　　址：中國上海浦東新區(qū)世紀大道1500號郵　　編：
公司主頁：	http://fdaceiso13485.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

a. 現(xiàn)已有質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的差距
b. 咨詢過程的整體設(shè)計，包括現(xiàn)場的整改以及文件化體系以及應(yīng)用的整改；
c. 基于FDA審核要求文件記錄審閱、檢查生產(chǎn)全過程GMP、設(shè)備設(shè)施維持GMP內(nèi)容，咨詢師與企業(yè)相關(guān)人員一起進行文件系統(tǒng)修整；
d. 幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)車間和倉庫的不足與整改；
e. 對企業(yè)人員進行迎接審核技巧的培訓(xùn)；
f. 體系有效性的檢查，在FDA來審核之前，安排本公司評審員進行模擬審核；
g. 陪同F(xiàn)DA驗廠；
h. 協(xié)助企業(yè)進行不符合項的整改.
美國在FDA官網(wǎng)上，對已經(jīng)注冊的企業(yè)進行抽查審核；公司接到驗廠的通知時，不要著急，根據(jù)郵件的內(nèi)容仔細回復(fù)，如不知如何回復(fù)，也可及時聯(lián)系我司，我司將安排專業(yè)的老師指導(dǎo)企業(yè)回復(fù)郵件；我公司依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核，整改，陪同審核服務(wù)。如企業(yè)在之前的審核中沒有通過，收到美國FDA發(fā)出的警告信，或者被美國FDA拉入紅名單禁止出口，可以與我聯(lián)系，張女士 13661555246 Q Q148406879

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聯(lián)系人：張清清電話：021-68597206

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