企業(yè)錄,供求信息免費(fèi)發(fā)布平臺(tái)
 
  首 頁 企業(yè)名錄 產(chǎn)品大全 商業(yè)機(jī)會(huì) 企業(yè)建站 我的辦公室
手機(jī)站
易網(wǎng)站
企業(yè)名錄
您當(dāng)前位置是:商業(yè)機(jī)會(huì) >> 商務(wù)服務(wù) >> 認(rèn)證服務(wù) >> CE中臨床評(píng)估報(bào)告 MEDDEV2.7.1rev4
CE中臨床評(píng)估報(bào)告 MEDDEV2.7.1rev4 CE中臨床評(píng)估報(bào)告 MEDDEV2.7.1rev4_上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司_CE中臨床評(píng)估報(bào)告 MEDDEV2.7.1rev4

點(diǎn)此瀏覽大圖
公 司: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
發(fā)布時(shí)間:2019年11月20日
有 效 期:2020年05月21日
留言詢價(jià) 加為商友
  聯(lián)系信息 企業(yè)信息
張清清 女士 (銷售代表)
聯(lián)系時(shí),請(qǐng)說是在企業(yè)錄看到的,謝謝!
電  話: 021-68597206
傳  真:
手  機(jī): 13661555246
地  址: 中國上海浦東新區(qū)世紀(jì)大道1500號(hào)
郵  編:
公司主頁: http://fdaceiso13485.qy6.com.cn(加入收藏)
公 司:上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

查看該公司詳細(xì)資料

詳細(xì)說明

    關(guān)于第四版臨床評(píng)估報(bào)告:
歐盟新的法律法規(guī)規(guī)定:
醫(yī)療器械出口企業(yè)在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí),不管是I類普通產(chǎn)品還是II/III類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,都必須要提供第四版臨床報(bào)告。并且已經(jīng)拿到CE證書的企業(yè),今年監(jiān)督審核也需要提供。
該版本的要求針對(duì)于MDD指令和AIMD指令,所以,將要申請(qǐng)或者已經(jīng)拿到了TUV萊茵、TUV南德、SGS或其他公告機(jī)構(gòu)CE證書的企業(yè),一定要高度關(guān)注。小弓長(zhǎng) 1366 1555 246

相對(duì)于之前的臨床報(bào)告,第四版的臨床報(bào)告主要變化體系在:
1.臨床報(bào)告更新的頻率
2.報(bào)告編寫人和評(píng)價(jià)人的資質(zhì)
3.評(píng)估報(bào)告需要有明確的可測(cè)量目標(biāo)
4.確定技術(shù)發(fā)展水平
5.數(shù)據(jù)的科學(xué)性和有效性
6.比對(duì)器械
7.比對(duì)器械的數(shù)據(jù)獲得
8.什么時(shí)候需要臨床試驗(yàn)
9.售后監(jiān)督和售后臨床跟蹤
10.風(fēng)險(xiǎn)—收益。

第四版臨床報(bào)告編訂周期:
通常IIa類產(chǎn)品的編訂周期是一個(gè)半月左右,IIb類的是2個(gè)月,具體周期根據(jù)企業(yè)的配合度有關(guān)。
我司將基于目前申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)狀,依據(jù)MEDDEV 2.7.1 Rev 4的相關(guān)要求,編制能夠符合發(fā)證機(jī)構(gòu)發(fā)證公司的全英文臨床評(píng)估報(bào)告。
針對(duì)MEDDEV2.7.1 Rev 4,我司可以協(xié)助您:
1、協(xié)助建立臨床評(píng)價(jià)程序;
2、建立臨床評(píng)價(jià)方案;
3、尋找等同產(chǎn)品,進(jìn)行等同分析;
4、搜索文獻(xiàn)及其他臨床數(shù)據(jù);
5、臨床數(shù)據(jù)分析;
6、完成臨床評(píng)價(jià)報(bào)告;
7、全英文臨床評(píng)估報(bào)告;
8、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核通過。
更多信息,歡迎您隨時(shí)咨詢。張小姐 13661555246 QQ:148406879


免責(zé)聲明:以上所展示的信息由會(huì)員自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé),m.lyxsdst.com對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。如有侵犯您的權(quán)益,請(qǐng)來信通知?jiǎng)h除。
該公司其他商業(yè)信息
 1 直接到第
16 條信息,當(dāng)前顯示第 1 - 16 條,共 1

機(jī)械 儀器 五金 電子 電工 照明 汽摩 物流 包裝 印刷 安防 環(huán)保 化工 精細(xì)化工 橡膠塑料 紡織 冶金 農(nóng)業(yè) 健康保養(yǎng) 建材 能源 服裝 工藝品 家居用品 數(shù)碼 家用電器 通訊產(chǎn)品 辦公 運(yùn)動(dòng)、休閑 食品 玩具 商務(wù) 廣告 展會(huì)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 .. 聯(lián)系人:張清清 電話:021-68597206

關(guān)于我們 | 網(wǎng)站指南 | 廣告服務(wù) | 誠招代理 | 誠聘英才 | 付款方式 | (企業(yè)錄)聯(lián)系方式 | 友情鏈接 | 網(wǎng)站地圖
主站蜘蛛池模板: 成人777777| 国产成人无码av片在线观看不卡| 猫咪av成人永久网站在线观看| 亚洲AV无码成人精品区在线观看| 午夜成人理论福利片| 粗大黑人巨精大战欧美成人| 成人免费视频网站www| 国产成人精品无码一区二区| 亚洲欧美精品成人久久91| 欧美成人精品高清在线观看| 国产成人无码18禁午夜福利P| 中国成人在线视频| 国产精品成人自拍| 18禁成人网站免费观看| 国产成人无码AⅤ片在线观看| 久久成人国产精品一区二区| 成人午夜短视频| 4444亚洲国产成人精品| 国产成人欧美视频在线| 成人毛片视频免费网站观看| 亚洲av无码成人精品区狼人影院| 成人免费ā片在线观看| 色噜噜狠狠成人网| 亚洲欧美成人一区二区在线电影 | 国产成人亚洲综合| 欧美成人精品高清在线观看| 亚洲国产成人久久一区www| 国产成人综合久久亚洲精品| 成人午夜亚洲精品无码网站| 欧美激情成人网| 欧美成人看片黄a免费看| 色综合天天综合网国产成人网 | 成人亚洲欧美日韩在线| 欧美成人免费观看久久| 久久成人国产精品免费软件| 午夜成人精品福利网站在线观看| 国产成人av乱码在线观看| 国产成人无码a区在线观看视频免费| 成人性生交大片免费视频| 成人在线视频一区| 国产成人精选视频69堂|