湖北食品藥品包裝材料車間潔凈度級別檢測
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一 穿戴潔凈服的方式
100級-10000級:頭套應該把頭發、鬢角完全遮蓋,而且塞進衣服內:應戴口罩來防止脫發或落塵,手套和鞋套必須是不發塵并經過消毒的:褲腳管要塞進鞋套內,外衣的袖子要塞進手套里;潔凈層必須是不脫落纖維和碎屑而且可以吸附從人身上掉落的碎屑;
100000級:頭發、胡須應該遮蓋(相關部位),應該穿一套或兩套不脫落纖維和碎屑的潔凈工作服,覆蓋到手腕和頸部,必須有合適的鞋子或鞋套,它們也必須是不脫落纖維和顆粒物;必須有恰當地措施來避免從潔凈室(區)以外的區域帶來的污染;
300000級:頭發、胡須應該遮蓋(相關部位),應該穿一套或兩套不脫落纖維和碎屑的潔凈工作服,有合適的鞋子或鞋套,必須有恰當地措施來避免從潔凈室(區)以外的區域帶來的污染;
二 檢測項目
塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、靜壓差、風速、風量、換氣次數、光照度、噪聲、溫度、相對濕度、氣流流行、閉性檢測、高效過濾器檢漏、紫外線強度、防靜電測試、空氣分子污染物(空氣中細菌菌落總數、甲醛、苯、氨、氮)、環境生物污染控制(工作臺表面菌落總數、工人表面細菌菌落總數及致病菌)
三 儀器設備
激光塵埃粒子計數器、智能熱敏風速計、數字微壓計、空氣浮游菌采樣器、數顯溫濕度計、氣溶膠發生器、高效過濾檢漏系統、激光粉塵儀(PM2.5/PM10)、照度計、多功能聲級計、微壓風速計(風量罩)、氣相色譜儀等。
四 參考標準
《潔凈室施工及驗收規范》 GB 50591-2010
《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》 GB/T 16294-2010
《藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)測試標準(試行)》YBB 00412004
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