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■ 重點注意事項
1、人流
1-1、人員凈化流程圖:
1-2、食品工業對人員、物料的動線有明確的規定,不可交叉流動,物料流動需設置專用的物料傳遞口或傳遞門;人員流動需走專用的人員通道。
1-3、按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分潔凈級別,具體級別及要求:
潔凈級別
塵埃數/立方米
活微生物數/立方米
換氣次數/h
≥0.5um
≥5um
10 000級
≤350 000
≤2 000
≤100
≥20次
100 000級
≤3500 000
≤20 000
≤500
≥15次
1-4、對液體加工車間,需特別注意沖洗導致的污漬殘留于安裝鋁型材內,夏天產生霉臭,需做特別處理。
1-5、人員洗手龍頭須非手動式(感應、腳踏或手襯式),生產車間進口必要時需設工作靴消毒池。
2、 凈化原理
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程,即可達到凈化車間目的。
3、 結構材料
3-1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,其特點為美觀、剛性強。角與角之前的拼接選用圓弧連接,宜清潔,符合GMP要求。
3-2、地坪:可采用2mm/3mm環氧樹脂或是PVC地坪,電子廠房選用防靜電地坪
3-3、送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
3-4、高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔 。
4、 凈化參數
4-1、換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
4-2、壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s。
4-3、溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。
4-4、噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。 |
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