惠州惠陽手術室凈化|惠州惠陽凈化手術室|惠州惠陽醫院手術室裝修公司
惠州惠陽手術室凈化|惠州惠陽凈化手術室|惠州惠陽醫院手術室裝修公司(聯系人:黃經理15013617971)深圳市英天特實驗設備有限公司是一家專業從事實驗室建設系統工程的專業公司。是集實驗室的整體規劃設計,工程施工,凈化設備和實驗室家具生產與安裝于一體的生產與銷售公司。實驗室建筑設計,實驗室潔凈裝修,整體實驗室家具設計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
第1.0.5條 在利用原有建筑和設施進行潔凈技術改造時,可根據生產工藝要求,從實際出發,充分利用現有的技術設施,符合因地制宜的原則。
第1.0.6條 醫藥工業潔凈廠房的設計應為施工安裝、維護、管理、檢修、測試和安全運行創造必要的條件。
第1.0.7條 醫藥工業潔凈廠房的設計除應執行本規范外,還應符合現行的國家標準、規范和規定的有關要求。
第二章 生產區域的環境參數
第一節 一般規定
第2.1.1條 為了保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域必須滿足規定的環境參數標準。
第2.1.2條 醫藥工業潔凈室和潔凈區應以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數作出必要的規定。
第2.1.3條 環境空氣中不應有不愉快氣味以及有礙藥品質量和人體健康的氣體。
第二節 環境參數的設計要求
第2.2.1條 醫藥工業潔凈廠房空氣潔凈度按表2.2.1規定分為三個等級。
醫藥工業潔凈廠房空氣潔凈度等級 表2.2.1
空氣潔凈等級 含塵濃度 含菌濃度
塵粒粒徑
(μm) 塵粒數
(個/m3 ) 沉降菌
(Φcm碟0.5h) 浮游菌
(個/m3)
100級 ≥0.5 ≤3,500 ≤1 ≤5
≥5 0
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