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供應俄羅斯醫療器械證注冊證辦理流程

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公　司：蘇州世貿凱認證咨詢有限公司

發布時間：2018年06月28日

有效期：2018年12月28日

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趙先生 (工程師)

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電　　話： 0512-67137589 傳　　真：手　　機： 13140995903 地　　址：中國江蘇蘇州市蘇州工業園區環府路66號信息大廈4層A2室郵　　編：
公司主頁：	http://cmkcert.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

醫療器械產品直接關系到人體的健康與安全，對于醫療器械產品的監管是很多國家都重視的。在申請俄羅斯醫療器械注冊證時，需要按照以下流程辦理：
1. 技術文件準備；
2. 文件公證；
3. 技術文件評估；
4. 安排樣品到莫斯科測試（毒理學等）；
5. 文件評估、審核、補充；
6. 向俄羅斯衛生部提交申請并獲得受理；
7. 俄羅斯衛生部專家評估、審核文件（一期）；
8. 臨床試驗（根據產品確定）；
9. 俄羅斯衛生部專家評估、審核文件（二期）；
10. 獲得俄羅斯醫療器械注冊證書；
11. 俄羅斯認證專家審核、評估文件；
12. 獲得俄羅斯GOST-R（DOC）證書。
世貿凱認證咨詢在俄羅斯醫療器械注冊證辦理上擁有豐富的經驗，辦理俄羅斯醫療器械證注冊證歡迎來電咨詢。
咨詢電話：0512-67137589 手機：1538162697

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