南寧iso13485認證公司
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南寧景鴻企業管理咨詢有限公司咨詢團隊是具有多年企業實踐及管理經驗,其出色的專業水準和現場改善指導能力是景鴻咨詢成功的一大特色。公司多年來秉承“專業 務實 誠信 嚴謹”的經營理念,竭誠為客戶提供實效性的解決方案,憑借豐富的專業經驗,配合系統化的先進方法,專業為每一位客戶量身訂做適宜的培訓與指導方案。通過系統的管理方法結合長期有效的運行,景鴻咨詢公司所輔導的數千家企業已經通過科學管理而在經濟效益上獲得豐厚回報。
目前廣西景鴻企業管理咨詢有限公司目前可從事的管理咨詢業務有:
南寧ISO9001質量管理體系認證,南寧ISO14001環境管理體系認證,南寧OHSAS18001職業健康管理體系認證,南寧ISO/TS16949汽車質量管理體系認證
南寧ISO13485醫療器械管理體系認證,南寧ISO22000(HACCP)食品安全管理體系認證,南寧SA8000社會責任管理體系認證,南寧ISO20000信息技術服務管理體系認證
南寧FSC森林社會責任管理體系認證,南寧ISO27001信息安全管理體系認證
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ISO13485醫療器械質量管理體系
由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
ISO13485:2016標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以ISO9001:2015為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求,但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。 |
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