大興醫療器械二類備案 三類審批不會辦 沒關系 宋經理全程幫你代辦
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聯系人：宋女士185-111-79123
公司地址：大興區黃村鎮華堂商場東側那爾水晶城1號樓2單元1202室
開車路線：京開高速高米店出口出，行至康莊路口右轉過紅路燈直行左側即是
乘車路線：631、366、679、410、848路康莊路口下車
地鐵路線：4號線棗園車站，B口出，可乘631、610、410到康莊路口東下
各位老板看過來！！！辦理醫療器械所需材料：18210202050
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)
4、法人身份證復印件和簡歷，畢業原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣，具體要求請參考醫療器械驗收標準。)
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份復印件、
6、產品注冊證復印件;
醫療器械許可證辦理要求目錄：
(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：
1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。
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