一、 用途: 
仿制藥一致性評價、固體制劑新藥研發。 
二、技術參數。 
溶出自動取樣收集系統由兩臺儀器組成;分別為ZRD-14溶出試驗儀、RYX-12取樣收集系統組成,一次可進行12杯的溶出試驗,可準確、自動地完成藥物的溶出和取樣。 
1、 技術要求 
1.  儀器工作環境: 
1.1 電源電壓要求:220V,50Hz 
1.2 溫度:5-40 oC 
1.3 工作適度:相對濕度20-80%
2、 儀器性能指標:
1、  藥物溶出儀 
1.1:溶出儀杯位:14 
1.2:溶出儀桿位:12 
1.3:溶出轉速: 5~300轉/分±1轉 
1.4:溶出溫度:常溫~50℃±0.3℃ 
1.5:連續工作時間:1--59999分鐘 
1.6:溶出儀機頭電動升降。 
1.7: 具有取樣針頭自動升降及投藥裝置。 
1.8:儀器自動定槳桿及轉藍的高度高位;(無需人工每個定高操作;免去人工誤差); 
1.9:采用8英寸彩色液晶觸摸屏顯示;全自動溶出系統工作站采用一體化設計,可實現溶出儀與自動取樣器同步設置并工作,無需二次取樣系統參數設置; 
2.0 全中文觸控圖標菜單提示,儀器系統操作更簡便。 
2.1: 溶出儀水箱為一體成形;保證水箱溫度分布更均勻。 
2.2: 具備同一水浴同一溫度條件下等量補液; 
2、  自動取樣收集器 
2.1: 取樣通道:12 
2.2: 最多取樣次數:12(可擴充為24次取樣) 
2.3:  最長設置取樣間隔時間點:59999分鐘 
2.4: 最小取樣間隔:1分鐘;其余4分鐘(視取樣量與是否補液而定) 
2.5: 連續工作時間:59999分鐘 
2.6: 取樣過濾周期:<30秒(完全符合中國藥典取藥過濾要求) 
2.7: 取樣量(或補液量):1ml~20ml可設置 
2.8: 取樣精度:±2% (當取樣量為5ml時各通道平均值) 
2.9: 過濾孔徑:過濾為孔徑0.45μm注射式聚乙烯過濾頭 
2.10: 取樣點位置:在槳葉或轉籃頂端至液面的中點,距溶出杯內壁10mm處 
2.11: 取樣系統采用進口精密玻璃注射器作為取樣動力。 
2.12: 采用24通道高精度31 |
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