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為響應(yīng)國(guó)家法律法規(guī)消費(fèi)者的一個(gè)放心常州愛諾為您提供GMP認(rèn)證

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公　司：江蘇愛諾企業(yè)管理咨詢有限公司

發(fā)布時(shí)間：2017年06月27日

有效期：2017年12月24日

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詳細(xì)說明

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡(jiǎn)要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
中國(guó)衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)（1995）第35號(hào)"關(guān)于開展藥品GMP認(rèn)證工作的通知"。藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。雖然國(guó)際上藥品的概念包括獸藥，但只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。
藥品GMP認(rèn)證分為國(guó)家和省兩級(jí)進(jìn)行，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作；符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，發(fā)給認(rèn)證證書。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
常州認(rèn)證、常州認(rèn)證咨詢、常州認(rèn)證咨詢/常州ISO認(rèn)證/常州ISO9001認(rèn)證/常州ISO14001認(rèn)證/常州OHSAS18000認(rèn)證/常州ISO14064認(rèn)證常州ISO22000認(rèn)證/常州ISO20000認(rèn)證/常州ISO27001認(rèn)證/常州SA80000認(rèn)證/常州CCC認(rèn)證/常州CE認(rèn)證/常州UL認(rèn)證/常州ISO13485認(rèn)證/常州TS16949認(rèn)證/常州FCC認(rèn)證/常州FSC認(rèn)證/常州CMMI認(rèn)證/常州QC8000認(rèn)證/常州HACCP認(rèn)證/常州有機(jī)食品認(rèn)證/常州ROHS認(rèn)證/常州GMP認(rèn)證/常州GAP認(rèn)證/常州FDA認(rèn)證/常州QS認(rèn)證/常州SGS認(rèn)證/常州CQC認(rèn)證/常州金太陽認(rèn)證/常州十環(huán)認(rèn)證/常州雙軟認(rèn)證/常州產(chǎn)品檢測(cè)/常州內(nèi)審員培訓(xùn)/常州企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案/常州驗(yàn)廠咨詢/常州金融認(rèn)證/常州金融管理體系認(rèn)證/常州金融9001認(rèn)證/常州行政機(jī)關(guān)9001認(rèn)證/常州黨建9001認(rèn)證
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