代辦全 北京 醫療許可證 文博 131-6168-9487 提供醫療器械地址
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醫療器械許可證根據所經營產品的不同分為三大類,分別為:一類、二類、三類:其中醫療器械一類是不需要審批的,可以當做一般經營范圍來經營。而二類以及三類則是需要去所在地的食藥局進行專項審批,審批完成后方可經營。醫療器械許可證又根據所經營產品的安全性的不同分為六類,分別是:A類、B類、C類、D類、E類、F類;公司所經營的產品不同,所需要的審批條件和材料也就不同。
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醫療器械許可證有效期 《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
醫療器械注冊常見申請資料
醫療器械注冊申請表;
醫療器械生產企業資格證明;
產品技術報告;
安全風險分析報告;
適用的產品標準及說明;
產品性能自測報告;
醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告;
醫療器械臨床試驗資料;
醫療器械說明書;
產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件;
所提交材料真實性的自我保證聲明。
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高考題打敗原作者:這個話題是最近幾天一直很火的話題,為什么呢?下面我為大家解釋一下。這幾天高考如火如荼的進行著,每年的高考都會出現一些奇聞,今天高考浙江省的一位考生成為了亮點。
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