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ISO13485:2016版本升級換版

ISO13485:2016版本升級換版 _上海沙格企業管理咨詢有限公司_ISO13485:2016版本升級換版

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公　司：上海沙格企業管理咨詢有限公司

發布時間：2018年03月16日

有效期：2018年09月15日

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企業信息

陳小姐女士 (銷售部)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 021-68597208 傳　　真：手　　機： 15001902415 地　　址：中國上海浦東新區浦東新區世紀大道1500 郵　　編：
公司主頁：	http://sungo99.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

專業辦理：ISO9001:2015，ISO14001:2015，ISO13485:2016版本升級換版
詳細咨詢：
陳小姐：15001902415
QQ：2594176038
ISO13485 是針對于醫療器械的質量管理體系認證。

ISO13485體系認證，工廠和貿易公司都是可以申請的，申請此認證的流程大致如下：
1）簽訂認證合同，并填寫認證申請書；
2）提交相關資料進行合同評審；
3）咨詢公司安排輔導工程師前往企業現場進行輔導，建立體系。輔導次數一般是在2-3次，具體依企業情況而定；
4）輔導完成，等待認證公司審核；
5）審核通過，頒發體系證書。
普通醫療器械，認證周期在2-3個月，具體時長需根據企業本身情況而定。認證費用根據企業規模而定，企業人數不同，費用不同。

ISO13485:2016標準（簡稱新版標準）已于2016年3月發布，之前使用的是ISO13485:2003版本（簡稱舊版標準），ISO13485新版本標準轉換期為自文件實施之日起至2019年3月31日即自2019年3月31日期，所有ISO13485:2003舊版標準認證證書均失效，不論其證書中標識的有效期是否到期。
ISO 9001:2015和ISO 14001:2015標準（簡稱新版標準）已于2015年9月發布，之前使用的是ISO9001:2008和ISO 14001：2004版本（簡稱舊版標準），ISO9001和ISO14001新版本標準轉換期為自文件實施之日起至2018年9月15日起即自2018年9月15日起期，所有ISO9001:2008和ISO 14001：2004舊版標準認證證書均失效，不論其證書中標識的有效期是否到期。

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聯系人：陳小姐電話：021-68597208

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