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靖江CE認證張家港CCC認證找我們

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公　司：蘇州歐意華企業管理有限公司

發布時間：2017年06月16日

有效期：2017年12月13日

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胡先生先生 (業務經理)

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電　　話： 0512-65342212 傳　　真： 0512-65342212 手　　機： 18262035153 地　　址：中國江蘇蘇州市相城區陽澄湖路88號郵　　編： 215121
公司主頁：	http://ouyihuan.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

靖江CE認證張家港CCC認證找我們程序文件ISO22015標準中要求形成文件的程序有：4.2.2 文件控制4.2.3 記錄控制7.2.3 操作性前提方案（也可以是知道書或幾計劃的形式）7.6.5 處置受不合格影響的產品7.9.3.1 糾正措施7.9.3.2 糾正7.9.4 潛在不安全產品的處置7.9.5 召回8.3.1 內部審核此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我們可以對照GMP和SSOP中的相關條款，結合本企業的實際情況來確定需要形成文件的相關程序。三、前提方案（PRPS方案、SSM方案）按照ISO22015標準中7.2條中規定的11項或提供以下文件：1. GMP2. SSOP此外，還要提供：建立并有效實施產品的標識、追溯和回收計劃: 建立并有效實施加工設備與設施的預防性維護保養程序建立并有效實施教育與培訓計劃文件資料的控制實驗室管理手冊或實驗室管理制度匯編加工工藝控制等除后兩項外靖江CE認證張家港CCC認證找我們

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