淺談生物安全柜的檢測驗證
-河南海狄福生物科技有限公司
生物安全柜(biosafety cabinet,BSC)是屬于實驗室生物安全 一級防護屏障,是生物安全關鍵的防護設備,主要保護人員,實驗室內環境和操作樣本,下面我們從生物安全柜的類型和選擇、安裝和維護以及生物安全柜的檢測和驗證,來談一談生物安全柜。
生物安全柜的類型:
一級生物安全柜BSC : 為全開放式的,能夠對工作人員和環境提供顯著的防護水平.
二級生物安全柜BSC : 工作人員和環境提供顯著的防護水平,保護和防止污染的作用,
三級生物安全柜BSC :是一個密閉袖套箱,具備保護人員保護實驗對象和環境的功能,更多的是在動物感染實驗中使用。
生物安全柜的標準:
在美國二級生物安全柜的設計和結構以及性能標準應當符合NSF49-2008的標準要求;在歐洲,應符合EN12469的要求;在國內,我國于2011年頒布了YY0569 -2011生物安全柜醫藥行業標準,國內生產生物安全柜的廠家以及第三方檢測機構都應遵循該執行標準的要求。
生物安全柜的安裝、檢驗項目和維護:
目前在全國微生物實驗室和生物醫學實驗室大都購置二級生物安全柜,但是,許多組織單位在進行生物安全柜的安裝時,沒有預留安全柜的安裝位置,沒有考慮排風管道和空氣凈化系統。所以,安全柜應購買后的安裝時,應遠離人員活動,物品流動以及可能擾亂氣流的部位,并且在安全的后方,盡可能預留一定的空間,這樣將來有利于安全柜的清潔和維護,在安全柜的頂部應預留35厘米的空間,以便生物安全柜檢測公司,準確的測量空氣通過排風過濾器的速度以及進行高效過濾器(高效濾膜)的更換。
生物安全柜安裝或每次檢修以后,每隔一定時間,應由專業人士或安全柜檢測公司依據相關標準,對每一臺生物安全柜進行性能和完整性的檢測驗證,并給予生物安全柜的防護效果進行評估,其中包括,安全柜的完整性(人員保護,樣品保護,交叉污染),防護性能,高效過濾器的泄漏,噪聲,照度,下降氣流,流入氣流,煙霧模式,并出具合格的CMA檢驗檢測校驗報告.
有下列情況之一,應對生物安全柜進行現場檢測:
生物安全實驗室竣工以后,使用之前,生物安全柜安裝完畢
生物安全柜被移動位置
對生物安全柜進行檢修以后
生物安全柜更換高效過濾器后
生物安全柜一年一度的常規檢測,
對于新安裝的生物安全柜,別檢測合格并出具檢測報告方可使用 |
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