設(shè)計概念
1.設(shè)計理念
(1)確認實驗室內(nèi)得物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護作用;
(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)地功能和用途;
(3)確定需要封閉或不需要封閉得操作區(qū)域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;
(5)試驗和化驗要合理的分開;
(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;
設(shè)計方案
自上所述,疾控中心實驗室的建設(shè)是一個分工極細、專業(yè)極強、施工技術(shù)極高的生物醫(yī)療工程。設(shè)計中還要注意到:
(1)征求使用者和操作者地意見,確定工藝流程圖;
(2)按照四類病原體得特性和污染途徑,確定控制技術(shù)方案和滅菌殺菌方案;
(3)根據(jù)氣溶膠特性和實驗操作的危險,制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù);
(4)有實驗動物的實驗室自成一區(qū),獨立傳遞,動物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;
(5)確定所有地實驗設(shè)備、工具、箱柜、臺案數(shù)量和尺寸;
(6)確定實驗室的預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案; |
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