一、上海注冊醫療器械公司所需材料
1、股東、法人身份證及聯系方式;
2、公司名字、經營范圍;
3、注冊資本及出資比例;
4、注冊地之租賃協議和房產證復印件(注冊在開發區可由開發區提供);
二、上海醫療器械公司注冊時間
公司名稱核準后，自工商預審開始46個工作日左右。
三、醫療器械公司注冊費用（客戶自己提供場地）
1、2/3類許可證辦理代理服務費用13000元，園區提供辦公場地、倉庫以及相關設施。
四、醫療器械公司注冊流程
1、企業名稱預先核準；
2、辦理營業執照；
2、提供人員及產品相關材料（企業負責），同時裝修及布置辦公室與倉庫（園區負責）；
3、材料齊全，在藥監局網站上提交申請（園區負責）；
4、網上申請審核通過后，提交全套書面材料給藥監局，藥監局審核書面材料（園區負責）；
5、藥監局審核書面申請材料通過后，通知驗收場地的時間；
6、驗收場地（需企業人員全部到場）；
7、場地驗收合格后，藥監局審批許可證；
8、領取《醫療器械企業經營許可證》；
注：企業提供的材料齊全且驗收場地后，辦理《醫療器械企業經營許可證》的時間為2個月左右。
五、許可證所需材料清單
1、3項供應商材料（營業執照、醫療器械許可證、授權書）；
2、3項產品材料（產品注冊證、產品登記表及附頁、產品宣傳單頁）
3、3項人員材料（個人簡歷、身份證復印件、學歷證明復印件）
二、人員材料
1、身份證復印件
2、學歷證明復印件
3、個人簡歷
六、產品材料
①《醫療器械注冊證書》與產品注冊登記表及附頁復印件
②供應商營業執照復印件
③《醫療器械經營企業許可證》復印件
④《醫療器械生產企業許可證》復印件
⑤《醫療器械生產制造認可表》復印件
⑥授權書（供應商授權貴企業經營醫療器械產品的授權書）
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