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鋁合金擔架

鋁合金擔架_江蘇中正檢測有限公司_鋁合金擔架

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公　司：江蘇中正檢測有限公司

發(fā)布時間：2017年04月20日

有效期：2017年10月17日

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王紅偉女士 (銷售經(jīng)理)

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電　　話： 021-64470655 傳　　真：手　　機： 15531897017 地　　址：中國上海寶山區(qū)長逸路15號復旦軟件園A-1106 郵　　編：
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詳細說明

醫(yī)用擔架CE認證，醫(yī)用擔架CE認證，醫(yī)用擔架CE認證
EN1865-1 道路救護車用病人搬運設(shè)備.第1部分：一般擔架系統(tǒng)和病人搬運設(shè)備
EN1865-3 路救護車用病人搬運設(shè)備.第3部分:大型繩索伸長器
EN 1865-4-2012 路救護車用病人搬運設(shè)備.第4部分:可折疊輪椅
EN 1865-5-2012 路救護車用病人搬運設(shè)備.第5部分:擔架支撐
醫(yī)療器械產(chǎn)品要順利通過CE認證，需要做好三方面的工作。
　其一，收集與認證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟(EN)標準，通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標準。
　其二，企業(yè)嚴格按照以上產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)，也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標準的要求，貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。
第三，企業(yè)必須按ISO9000+ISO13485標準建和維護質(zhì)量體系，并取得ISO9000+ISO13485認證�！♂t(yī)療器械CE認證應遵循的歐盟技術(shù)法規(guī)和EN標準　對于目前歐盟已發(fā)布的18類工業(yè)產(chǎn)品指令，從這些指令的結(jié)構(gòu)看，它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對象，如醫(yī)療器械指令;水平指令適用于各種產(chǎn)品系列，如電磁兼容性指令，它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品。

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